4 - Sistemas de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos gerais

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.

"Aqui você poderá ter a primeira conclusão, essa norma existe para que organizações implementem um sistema de gestão da qualidade, que em outras palavras é um conjunto de políticas, objetivos, processos, manuais, procedimentos, formulários que vão garantir que a qualidade seja documentada, analisada e entregue ao cliente, que análises críticas possam ser realizadas garantindo assim a implementação de ações e melhorias."

A organização deve:

a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por toda a organização;

b) Determinar a sequência e interação desses processos;

"Essa é a abordagem de processos, a organização deve saber quais são os processos e suas relações. Por exemplo o setor de projetos deve enviar as especificações de compras para a equipe de compras e também deve entregar as plantas e descrições de operação para o setor de produção. O setor de vendas deve levantar as necessidades e medir a satisfação dos clientes, enfim, um levantamento e análise prévia do processo devem ser feitos. Uma dica e não uma exigência é elaborar um macrofluxograma para facilitar essa visualização. "

c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;

" Elaborar procedimentos, se você tem uma receita de suco de laranja a chance de você errar na medida e produzir um suco ruim é bem pequena, imagine uma receita como um procedimento de como fazer um suco de laranja. Se tiver procedimentos de aquisições descrevendo por exemplo o recebimento de matérias - primas, também garantirá maior sucesso nessa etapa e quando elas forem entregues para a produção (um processo subsequente), as chances de melhores resultados serão altíssimas. "

d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramente desses processos;

"É uma função da alta adminsitração exigir os resultado, desde que abasteça as pessoas com os recursos necessários a operação. Documentos e instruções de trabalho também devem estar nos locais adequados."

e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e

"Medir é fundamental, poucas empresas tem indicadores de seus principais processos e isso é um grave problema, como saber se minhas políticas estão dando resultados? Como saber se meus clientes estão satisfeitos? Isso é super importante para uma organização que deseja melhorar continuamente, e a primeira etapa é saber em que patamar estamos."

f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos;

"Se não conformidades existirem, se clientes estiverem insatisfeitos e se os resultados dos processos não forem bons, então é preciso melhorar, ações deverão acontecer para garantir a melhoria contínua. Se você conhece sobre PDCA então já está percebendo que a norma ISO 9001 foi elaborada seguindo essa metodologia, clique aqui e saiba mais sobre PDCA"

Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.

"Se sua organização já possui algumas ou todas essas solicitações implementadas, então é só adequar conforme os requisitos da norma ISO 9001 que vamos apresentar aqui no Total Qualidade Blog."

Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.

"Se um processo terceirizado impacta na qualidade do produto então você também deve controlá-lo. Deve avaliar o fornecedor, a conformidade da matéria -prima e sua capacidade em fornecer de forma consistente para a organização. Esse como todos os outros requisitos serão analisados com detalhe nos próximos posts."

NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria;

"Esses são os processos de escopo de um SGQ, a gestão da companhia vai sofrer mudanças ao estabelecer os requisitos desses processos, por isso um envolvimento e comprometimento de todos deve existir. Processos financeiros, por exemplo, não são tratados dentro de um SGQ "

NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização necessita para seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.

NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores como

Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organização de fornecer produto em conformidade com os requisitos;

O grau no qual o controle do processo é compartilhado;

A capacidade de atingir o controle necessário por meio da aplicação de 7.4.

"O requisito 7.4 trata de aquisições vamos vê - lo com mais detalhe no futuro, o importante é evidenciar que os produtos que não são produzidos dentro da organização e que impactam na qualidade final do produto devem ser controlados."

Mais pra frente você vai ver que esse requisito é um resumo geral da norma, todos os requisitos serão especificados com mais detalhes e farão parte do conjunto de obrigações que sua organização deverá atender para obter uma certificação internacional em Gestão da Qualidade.